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“这条迅速提高创新能力的捷径+已经风靡整个医药界”是一个介绍在医药行业中已经广泛流行的创新方法的标题。本方法通过引入跨学科的合作、采用先进的技术和方法,加速药物研发和医疗技术创新。它已经被证明可以在短时间内提高公司的研发效率和创新能力,并且在医药界取得了巨大成功。许多公司和研究机构都已经采用了这一方法,取得了卓越的成果,推动了医药领域的发展。这一创新方法的普及使得医药行业在科技和创新方面取得了巨大的进步,为人类健康和生命质量的提升做出了突出的贡献。
由于“4+7”集中采购等政策的影响,我国仿制药领域高毛利下滑的趋势不可阻挡,众多仿制药企业均在寻求对创新药的转型升级。然而,由于创新药的超长研发周期,如何快速提高研发能力、获得创新药产品就成了许多企业的当务之急。从全球医药企业发展史,以及我国医药企业的近期动作来看,专利许可的“license in”模式已经成为众多企业的选择。
1.“License in”:仿制药企业转型的捷径
从全球医药行业发展历程来看,医药企业获得创新药有三大途径:自主研发、并购以及专利许可。
图表1:医药企业获得创新药的三大途径:
数据来源:中康产业资本研究中心
专利许可的“license in”模式是指通过向创新药的专利所有者(产品授权方)支付一定首付款,并约定后续的里程碑款项及未来的销售提成(非必须),从而获得在全球某个地区(一般为引进企业所在地)的研发、生产和销售的商业化权利。与自主研发需要时间及人才积累、并购需要强大的资本支持相比,license in模式对产品引进者的要求相对较低,风险相对可控,成为我国仿制药企业获取创新药,继而对企业转型升级的重要模式。
图表2:近几年我国医药企业license in代表案例(图片点击可放大)
数据来源:公开材料整理,中康产业资本研究中心
2.抗癌药最多,临床阶段以II期为主
从近几年的交易案例来看,我国医药企业在国际上引进的新药以抗癌药为主,另外也不乏针对糖尿病、乙肝等疾病的新药。这与我国自主研发的创新药领域分布大致相似,也体现了我国的市场需求。
而从临床阶段来看,交易目标以临床II期为主,这主要是结合项目风险与价格两方面的因素。在临床前及临床I期阶段,新药项目的风险难以评估,商业化时间较久。而在临床III期阶段及产品临床完成后,其高昂的费用往往令国内企业又难以承受。
3.交易价格受多方面影响,交易模式逐渐固定
从交易价格来看,各个项目的交易总金额从千万人民币到百亿人民币不等。影响项目价格的因素极多,包括药物的研发难度、临床阶段、授权范围、市场空间、售价、专利期、竞品的上市时间、市场准入壁垒等。
而从交易模式来看,国际上已经形成了通行的交易模式,即首付款+里程碑+未来销售提成费用。对买方来说,该模式减少了首付资金压力,并降低了项目风险;而对卖方来说,该交易方式也表明了其对项目的信心及认可,并可以在产品上市后获得较高的销售收入。总之,该交易模式使合作双方共同承担风险、共同获得高额收益,贯穿整个产品周期,联系得更加紧密,从而提高项目成功率。
4、总结
虽然license in模式是迅速提高销售型企业的研发创新产品的捷径,但是,我们也要认识到,近几年与国外药业合作的大部分还是国内医药领域的龙头企业。打铁还需自身硬,自身的能力同样必不可少。从项目的选取与风险评估、项目资金、国内临床的推进、销售能力以及与原有产品的协同等,无一不是对买方综合能力的考验。
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